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  • 产品名称: 普拉洛芬滴眼液
  • 产品编号: 1001
  • 上架时间: 2012-07-27
  • 浏览次数: 768

【药品名称】
通用名:普拉洛芬滴眼液
英文名:Pranoprofen Eye Drops
汉语拼音:Pulaluofen Diyanye
本品主要成分为:普拉洛芬
其化学名称为:2-(5H-[1]苯并吡喃[2,3-b]吡啶-7-基)丙酸
其结构式为:

 
分子式:C15H13NO3
分子量:255.27      
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】 
1.药理作用
(1)对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用。本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。
(2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用。本品对鹿角菜胶,花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制酶菌素,芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示出明显的抗炎作用。
2.作用机制
大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验,证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定细胞膜的作用。
【药代动力学】
(参考)
眼内穿透(家兔)
对家兔双眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml滴眼4次,每次间隔3分钟。过30分钟、1、2、4、6、8小时后测定放射活性。
滴眼30分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为:角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面,视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少,玻璃体中几乎没有发现。
【适应症】 
外眼及眼前炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
【用法用量】 
滴眼每次1~2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。
【不良反应】
在申请批准时及使用成绩调查的总数5843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)、结膜充血16例(0.27%)、瘙痒感14例(0.24%)、眼睑发红·肿胀11例(0.19%)、眼睑炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流泪5例(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)、异物感3例(0.05%)、结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。
以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。

 

0.1%~未满5%

未满0.1% 

刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物

流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿


【禁    忌】
  对本品成分有过敏史的患者。
【注意事项】
1.重要的基本注意事项
应注意本品只用于对症治疗而不是对因治疗。本品可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本品时,一定要仔细观察,慎重使用。
2.应用时注意事项
给药途径:只能用于滴眼
给药时:在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。
发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。
[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。
【儿童用药】
对早产儿、新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确(缺少使用经验)。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规    格】5ml:5mg
【贮    藏】室温保存。开封后必须避光保存。
【包    装】聚乙烯瓶,1支/盒。
【有 效 期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20093827
【生产企业】   山东海山制药有限公司

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